高粘度亲水性聚醚砜滤芯(HPS-N系列)

2022-12-18 点击量:



  本产品采用进口聚醚砜滤膜为过滤介质,经整体结构热熔焊接而成。滤芯经过优选滤膜搭配方式生产,从而具有更高的纳污量与更长的使用寿命,适合于高粘度料液的终端过滤。
产品特点:
●滤膜具有亲水性、绝对过滤精度
●低蛋白吸附
●高纳污量
●寿命长、使用经济

典型用途:
●疫苗的除菌过滤
●血液制品的除菌过滤
●原料药、针剂等制药的除菌过滤
●纯生啤酒的过滤

质量保证:
●ISO9001:2008有保障的质量管理体系。
●每支滤芯可追溯管理体系。
●滤芯出厂前均经过纯化水冲洗并经过完整性检测。
●批次经过细菌挑战性实验,确认100%截留细菌能力。

生物安全性:
生物安全性:本产品材料符合USP关于体内VI-121℃塑料生物反应试验
内毒素:<0.25EU/ml
洁净度:本产品符合2010版GMP关于注射剂颗粒物要求
易氧化物:水冲洗2000ml后,符合2010版GMP对注射剂中颗粒含量的测试要求
TOC/电导率:25℃时,用20升注射用水(10〃)冲洗后,符合2010版GMP对注射用水总有机碳含量和电导率要求

滤芯的材料构成:

滤膜

聚醚砜滤膜

导流材料

聚丙烯

外壳

聚丙烯

密封圈

见滤芯选型表


完整性测试:

孔径(um)0.10.20.450.65

纯水中最低气泡点(MPa)

≥0.48≥0.34≥0.23≥0.14


主要应用技术指标:

最高工作温度

85℃/0.1MPa

最大工作压差

0.42MPa/25℃

推荐工作压差

0.1-0.2MPa/25℃

最大反压差

0.2MPa/25℃

有效过滤面积(10英寸)

≥0.6㎡

正向在线蒸汽消毒(135℃)

30min/次
消毒柜消毒(121℃)30min/次