尼龙6滤芯（HNY系列）
2022-12-18 点击量：
本产品采用德亿洲公司自主研发的滤膜为过滤介质，经整体热熔焊接而成，具有优异的过滤性能。该产品经济性好，已经应用市场20多年。
产品特点：
●滤膜具有天然亲水性、绝对过滤精度
●广泛的化学相容性
●极低的析出物
●孔径分布均匀、过滤效果好
典型用途：
典型用途：
●原料药、针剂、输液等制药的除菌过滤
●食品、饮料与酒类的过滤
●精细化工、药物中间体的过滤
质量保证：
●ISO9001:2008有保障的质量管理体系。
●每支滤芯可追溯管理体系。
●滤芯出厂前均经过纯化水冲洗并经过完整性检测。
●批次经过细菌挑战性实验，确认100%截留细菌能力。
生物安全性：
生物安全性：本产品材料符合USP关于体内VI-121℃塑料生物反应试验
内毒素：＜0.25EU/ml
洁净度：本产品符合2010版GMP关于注射剂颗粒物要求
易氧化物：水冲洗2000ml后，符合2010版GMP对注射剂中颗粒含量的测试要求
TOC/电导率：25℃时，用20升注射用水(10〃)冲洗后，符合2010版GMP对注射用水总有机碳含量和电导率要求
滤芯的材料构成：
滤膜 | 尼龙6滤膜 |
导流材料 | 聚丙烯 |
外壳 | 聚丙烯 |
密封圈 | 见滤芯选型表 |
完整性测试：
| 孔径(um) | 0.1 | 0.2 | 0.3 | 0.45 | 0.65 |
纯水中最低气泡点(MPa） | ≥0.48 | ≥0.28 | ≥0.25 | ≥0.16 | ≥0.13 |
主要应用技术指标:
最高工作温度 | 60℃/0.1MPa |
最大工作压差 | 0.42MPa/25℃ |
推荐工作压差 | 0.1-0.2MPa/25℃ |
最大反压差 | 0.2MPa/25℃ |
有效过滤面积(10英寸) | ≥0.6㎡ |
正向在线蒸汽消毒(135℃) | 30min/次 |
| 消毒柜消毒（121℃） | 30min/次 |