本产品采用德亿洲公司自主研发的高通量亲水性聚偏氟乙烯滤膜为过滤介质,与常规滤膜相比,有更高的纳污量,寿命大于2~3倍,低蛋白吸附特性,已广泛成功应用10多年。
产品特点:
●滤膜具有亲水性、绝对过滤精度
●广泛的化学相容性、化学稳定性极佳、适用的PH值范围广
●优异的耐高温性能、可重复在线蒸汽消毒
●优异的低蛋白吸附特性
●更高的有效过滤面积,使用成本低
●起始压差低、通量大、寿命长
典型用途:
●药液过滤
●高温去离子水过滤
●矿泉水、纯净水终端耐臭氧过滤
●高粘度、高浓度液体过滤
●终端除碳过滤
●有机溶剂的过滤
●光刻胶、显影液、蚀刻液的过滤
质量保证:
●IS09001:2008有保障的质量管理体系。
●每支滤芯可追溯管理体系。
●滤芯出厂前均经过纯化水冲洗并经过完整性检测。
●批次经过细菌挑战性实验,确认100%截留细菌能力。
生物安全性:
生物安全性:本产品材料符合USP关于体内VI—121℃塑料生物反应试验
内毒素:<0.25EU/ml
洁净度:本产品符合2010版GMP关于注射剂颗粒物要求
易氧化物:水冲洗2000ml后,符合2010版GMP对注射中颗粒含量的测试要求
TOC/电导率:25℃时,用20升注射水(10〃)冲洗后,符合2010版GMP对注射用水总有机碳含量和电导率要求
滤芯的材料构成:
滤膜 | 单层或双层HPVDF滤膜 |
导流材料 | 聚丙烯 |
外壳 | 聚丙烯 |
密封圈 | 见滤芯选型表 |
完整性测试:
孔径(um) | 0.2 | 0.45 | 1.0 |
纯水中最低气泡点(MPa) | ≥0.08 | ≥0.05 | ≥0.03 |
主要应用技术指标:
最高工作温度 | 90℃/0.1MPa |
最大工作压差 | 0.42MPa/25℃ |
推荐工作压差 | 0.1-0.2MPa/25℃ |
最大反压差 | 0.2MPa/25℃ |
有效过滤面积(10英寸) | ≥0.6㎡ |
正向在线蒸汽消毒(135℃) | 30min/次 |
消毒柜消毒(121℃) | 30min/次 |